| 编号 | 1341 |
| 总例数 | 30例 |
| 性别例数 | 男14例，女16例 |
| 治疗组例数 | 30例 |
| 对照组例数 | 0例 |
| 年龄区间 | 年龄43～68岁 |
| 平均年龄 | 平均56岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 伏格列波糖 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Voglibose |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 对符合条件准入治疗期者要求饮食控制和运动与观察期一致，每次测2小时PG的当日早餐固定，原降糖方案维持不变，受试者口服格列齐特80mg,每日二次或苯乙双胍25mg,每日3次，餐前各加服伏格列波糖0.2mg，分别于服药后2、4、8周测定FPG和2小时PG(葡萄糖氧化酶法)，于治疗前4周和治疗期始末均测糖化血红蛋白(HbA1c)(高压液相法)、血常规(自动检测仪检验)、肝功能、肾功能(01ympus AU 6O0全自动生化分析仪测定)，并测量体重、血压，记录主观症状和不良反应情况。 |
| 联合用药 | 格列齐特80mg，每日二次或苯乙双胍 |
| 疗效评价标准 | 评价标准依据卫生部药政局“新药临床研究指导原则”治疗后FPG、2hPG和HbA1c降低30%以上为显效，降低10%～29%为有效，否则无效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 链接图片\伏格列波糖治疗2型糖尿病30例临床观察.doc |
| 本研究报道不良反应 | 治疗初4周内发生腹胀、肠呜音亢进、排气增加12例(39%)，稀便5例(16%)，大都能耐受，仅1例减为半量，1周反应恢复后增至原量。有2例服用伏格列波糖过程中出现低血糖反应而减少原用格列吡嗪和二甲双胍剂量的1/3后未再发生低血糖现象。另2例于服药1周出现视物朦胧而停药，被剔除观察.视物朦胧的机制尚不清，治疗前后体重、血压、血常规、肝功能、肾功能均无显著变化。 |
| 其他报道不良反应 |
