| 编号 | 1095 |
| 总例数 | 130例 |
| 性别例数 | 治疗组：男39例，女31例；对照组：男32例，女28例 |
| 治疗组例数 | 70例 |
| 对照组例数 | 60例 |
| 年龄区间 | 25～65岁 |
| 平均年龄 | 治疗组：46.5岁，对照组：45岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 采用随机对照、前瞻性研究方法。治疗组(70例)口服固本克糖胶囊，每次6粒，每日2次，治疗期间禁用其他可影响疗效的中西药物。对照组(60例)口服双胍类药物中的盐酸二甲双胍，每次0.25 g，每日2次。观察期间两组药物用药剂量保持不变。自观察之日起，要求患者常规控制饮食，运动量相对恒定，避免应激、感染、感冒等。两组均服药8周。服药1月为1个疗程，连续观察2个疗程。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 参照英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)与《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》评定。显效：临床症状明显改善或基本消失，FBG<7.0mmol/L，PBG<8.3mmol/L；有效：临床症状明显改善，FBG<8.3mmol/L，PBG<10.0mmol/L；无效：血糖下降未达到有效标准者。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 两组总疗效比较无显著差异(P>0.05)，结果见表2。血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)变化结果见表3。两组治疗后FBG和PBG均明显下降，说明固本克糖胶囊与二甲双胍的降糖作用相近。其他观察指标，治疗组治疗后血脂、血液黏度、微循环、体重指数及临床症状改善明显，与治疗前比较有显著性差异(P<0.01)。其中临床症状缓解率均在70% 以上，中医证候疗效显效率为80% ，明显优于对照组。※\降血糖药数据库\降血糖药图片\1095※ |
| 本研究报道不良反应 | 对治疗组70例进行心、肝、肾功能检查。均未发现明显不良反应，患者血、尿常规检查亦未见异常。观察过程中除发现治疗组有1例患者在服药第l周内有轻度腹泻外，其余患者均未诉不适。 |
| 其他报道不良反应 |
