| 编号 | 1463 |
| 总例数 | 233例 |
| 性别例数 | 男112例，女110例 |
| 治疗组例数 | 112例，男59例，女53例 |
| 对照组例数 | 110例，男53例，女57例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 试验组:年龄(53.88±9.44)岁，对照组:年龄(54.59±9.48)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 那格列奈 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | Nateglinide |
| 剂型 | 片剂 |
| 规格 | 30mg |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 那格列奈片：合肥金仕达制药有限公司提供；瑞格列奈片：连云港豪森制药有限公司生产，合肥金仕达制药有限公司提供 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 初始用药(0周)：3餐前10分钟各服常规用药1袋。服药2周后空腹血糖≥3.5mmol/L者剂量不变；<3.5mmol/L者3天内复查，但仍<3.5mmol/L者退出试验。服药4周后空腹血糖3.5～8.5mmol/L者剂量不变；>8.5mmol/L者，3餐前10 分钟各服访视用药1袋及加量药物1袋；<3.5mmol/L者3天内复查，仍小于3.5mmol/L者退出试验。服药8周后空腹血糖3.5～8.5mmol/L者剂量不变；>8.5mmol/L者，3餐前10分钟各服访视用药1袋，未加量者加量药物1袋，已加量者 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 疗效判断标准：治疗12周后，空腹血糖/餐后血糖值与基础值相比下降大于30%为显效，10%～30%为有效，无变化或低于10%为无效。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 根据以上标准共入选2型糖尿病患者233例，在给药过程中退出或剔除11例。治疗前后血糖和HbA1c水平的变化：治 疗12周后，试验组和对照组FBG、2 hPBG均明显下降，2组治疗前后比较有显著性差异(P<0.05)，但2组间比较则无显著性差异(P>0.05)；用药前试验组HbAlc比对照组高，但两组比较没有无显著性差异(P>0.05)，治疗12周后，2组HbAlc均较治疗前下降(P<0.05)，试验组HbA1c比对照组高，两组比较有显著性差异(P<0.05)，可能与两组治疗前试验组比对照组高有关，但下降值 |
| 本研究报道不良反应 | 2组共报告不良事件10例。试验组与对照组不良反应发生率分别为1.74%、1.75%，其中试验组6例，分别为尿路感染1例，与药物无关；脱发1例，与药物可能无关，上感2例与药物无关，1例PLT下降与药物可能有关，头昏1例与药物可能有关，给予停药处理；对照组4例，分别为手抖1例与药物可能有关，低血糖反应1例与药物可能有关，频发房早二联律1例与药物可能无关，轻度腔隙性脑梗死1例与药物无关。不良反应4例，其中试验组2例，分别为头昏和PLT 下降；对照组2例，分别为手抖和低血糖反应；2组不良反应发生率比较无显著性意义 |
| 其他报道不良反应 |
