




| 编号 | 1935 |
| 总例数 | 920例 |
| 性别例数 | 男482例,女385例 |
| 治疗组例数 | 800例 |
| 对照组例数 | 120例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 治疗组(54.58±9.73)岁,对照组(52.41±9.86)岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 消渴安胶囊 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 胶囊 |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | 通化白山制药厂 |
| 分类 | 中药 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 治疗组:消渴安胶囊,每粒0.4g,每次3粒,早、午、晚口服,白水送下。对照组:玉泉丸(水丸),9g/次,每日 4次。早、午、晚、睡前口服,白水送下。以2个月为1个疗程,一般连用1~2个疗程。治疗期间不用任何降糖西药,少数患者血糖较高,长期依赖降糖药者,在1个月后逐渐减少原降糖药用量,直至全部撤出。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | 以中华人民共和国卫生部制订发布的中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则(1993-2OO2)为标准。显效:治疗后症状基本消失,空腹血糖<7.8mmol/L(140mg/dl),餐后2h血糖定量<8.3mmol/L、24h尿糖定量<10.0g,血糖、24h尿糖定量较治疗前下降30%以上;有效:治疗后症状明显改善,空腹血糖<8.3mmol/L(150mg/dl),餐后2h血糖<10.0 mmol/L(180mg/dl),24h尿糖定量较治疗前下降10%~29%;无效:治疗后症状无明显改善,血糖、尿糖下 |
| 治疗效果及临床指征比较 | (1)疗效分析:治疗组800例,显效308例,占38.5%,有效402例,占50.25%,无效90例,占11.25%,总有效率88.75%。对照组120例,显效15例,占12.5%,有效64例,占53.33%,无效41例,占34.17%,总有效率65.83%。Ridit分析:u=4.301,P<0.01。 (2) 主要症状变化情况:治疗组800例患者治疗后主要症状均有明显的改善,有效率均在90%以上。对照组120例,主要症状改善率平均为82%,治疗组优于对照组。 (3)糖代谢变化情况,见表1※\降血糖 |
| 本研究报道不良反应 | |
| 其他报道不良反应 |