




| 编号 | 1071 |
| 总例数 | 140例 |
| 性别例数 | 对照组:男36例,女35例;试验组:男35例,女34例 |
| 治疗组例数 | 69例 |
| 对照组例数 | 71例 |
| 年龄区间 | 30~70岁 |
| 平均年龄 | 对照组:53.31±8.17岁;试验组:56.38±8.43岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | 卜可 |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | 缓释片 |
| 规格 | 每片0.5g |
| 批准文号 | 国药准字H2004198 |
| 生产厂家 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 入选后,均予二甲双胍片500mg,每日3次,清洗2周。2周后,将150例2型糖尿病患者随机分为2组:对照组75例,口服普通片,每次500mg,每日3次;试验组75例,口服缓释片,每次1500mg,每日1次。固定剂量,观察12周。 |
| 联合用药 | |
| 疗效评价标准 | |
| 治疗效果及临床指征比较 | 2组的性别、年龄、体质量指数、空腹血糖、餐后2小时血糖、2小时内血糖曲线下面积、总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白,差别均无统计学意义(P>0.05),见表1。符合方案数据集(TT)的平均年龄和第12周餐后2小时血糖,2组比较有显著性差异(P<0.05)。体质量指数、糖化血红蛋白、空腹血糖、2小时内血糖曲线下面积、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白,实验前后2组比较差异无显著性意义(P>0.05),见表1。对各组分别做配对t检验,试验组在实验前后,体质量指数和糖化血红蛋白及餐后2小时血糖比较有显著性差异( |
| 本研究报道不良反应 | 对照组:有8例出现过胃肠道不适症状,继续用药后缓解,无病人出现头晕的症状。试验组:有3例出现胃肠道不适症状,继续用药后缓解;但有3例出现头晕症状。药物不良反应发生率对照组为11.3% 、试验组为8.7% ,2组组间比较无显著性差异。 |
| 其他报道不良反应 |