




| 别名 | |
| 汉语拼音 | wei er kang jiao nang |
| 英文名 | Wei er kang capsules |
| 用药分类 | 内科用药;虚症类药 |
| 作用类别 | 本品为虚证类非处方药药品。 |
| 药物组成 | 人参100g,灵芝250g,黄芪250g,维生素A250000,单位维生素E50g,维生素C50g,维生素B15g,甲基橙皮甙10g。 |
| 性状 | 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色或褐色的油润粉末和细小颗粒;味酸、后甘。 |
| 功效 | 健脾固本,益气扶正,安神益智,延缓衰老。 |
| 主治 | 年老体虚,健忘,妇人脏躁,老人黧黑斑,亦可作胁痛、虚劳、久喘气短诸证的辅助治疗。 |
| 剂型 | 胶囊 |
| 用法用量 | 口服。每次2粒,日2次。 |
| 用药禁忌 | 1.忌油腻食物。 2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。 3.感冒病人不宜服用。 4.服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂;不宜喝茶和吃萝卜,以免影响药效。 5.本品宜饭前服用。 6.按照用法用量服用,小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。 7.服药2周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。 8.药品性状发生改变时禁止服用。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 |
| 不良反应 | |
| 制备方法 | 以上八味,人参、灵芝、黄芪粉碎成粗粉,分别用70%乙醇加热回流提取,提取液减压浓缩至稠膏状,与处方中其他药物及适量辅料混匀,制粒,在60℃以下干燥,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。 |
| 规格 | 每粒含维生素E50mg,含维生素C50mg |
| 药理作用 | |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | (1)取本品2粒的内容物,加石油醚(60-90℃)10ml,振摇后滤过(滤渣保留),取滤液5ml,加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,即显蓝紫色,放置,颜色渐消褪。 (2)取[鉴别](1)项下剩余的滤液,蒸干,加无水乙醇10ml,振摇,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显红色。 (3)取[鉴别](1)项下保留的滤渣,挥去石油醚,加甲醇10ml,振摇,滤过,取滤液3ml,加盐酸2ml与镁粉约50mg,显紫红色。 (4)取[鉴别](3)项下剩余的滤液,置水浴上蒸去甲醇,残渣加正丁醇10ml,振摇,滤过,取滤液置蒸发皿中,于水浴上蒸干,加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,显橙红色,蒸干后显紫红色。 (5)取[鉴别](3)项下甲醇提取后的残渣,加热水10ml,振摇,滤过,取滤液3ml,加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层。上层醇液显强烈的蓝色荧光,加酸使成酸性,荧光消失,再加碱使成碱性,荧光又显现。 (6)取[鉴别](5)项下剩余的滤液,加硝酸银试液0.5m,加热,即生成黑色沉淀。 |
| 含量测定 | 维生素E含量测定:照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验:以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5%,涂布于硅藻土(ShimaliteW)载体;柱温为265℃;理论板数按维生素E峰计算应不低于500,维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。 校正因子测定:取适量正三十二烷,用正已烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1-3μl注入气相色谱仪,计算校正因子。 测定法:取装量差异项下的内容物,研匀,精密称取适量(约相当于维生素E20mg),置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇,使维生素E溶解,静置,取上清液3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。 本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的90.0-110.0%。 维生素C含量测定: 取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于维生素C0.2g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C溶解,并稀释至刻度,摇匀,经干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定液(0.1mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 本品每粒含维生素C(C6H8O6)应为标示量85.0%以上。 |
| 浸出物 | |
| 贮藏 | 密封,遮光,置干燥处。 |
| 备注 | |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 标准号 | WS3-B-2433-97 |
| OTC分类 | 第二批OTC |