




| 别名 | |
| 汉语拼音 | jiang ya bi feng pian |
| 英文名 | Jiang ya bi feng tablets |
| 标准号 | WS3-B-3893-98 |
| 药物组成 | 黄芩1130g,盐酸甲基丙炔辛胺10g,槐角1130g,氢氯噻嗪15g,落花生枝叶1130g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色;味微苦。 |
| 功效 | 清热平肝。 |
| 主治 | 肝胆火盛而致的头痛眩晕诸症,原发性高血压而见此症者。 |
| 用法用量 | 口服。每次3-6片,日2次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上五味,盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪和黄岑830g分别粉碎成细粉,过筛备用;其余黄芩提取制成黄芩素,干燥,粉碎成细粉,备用。落花生枝叶、槐角用水提取两次,第一次2小时,第二次1小时,合并水提取液,滤过,溶液浓缩成膏(相对密度1.24-1.33,50-60℃测)。将浓缩膏加入黄芩细粉及辅料,混匀,干燥,粉碎成细粉,加入黄芩素、盐酸甲基丙炔苄胺、氢氯噻嗪细粉,制成颗粒,干燥,压制成6000片,包衣,即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法测定:色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,0.05mol/L磷酸二氧钠(磷酸调pH2-3)-己腈(90:10)为流动相,检测波长为254nm。理论塔板数按氢氯噻嗪峰计算,应不低于2400。 对照品溶液的制备:精密称取氢氯噻嗪对照品适量,加50%乙醇。制成每lml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。 供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取细粉约400mg,精密称定,置60ml具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用稀乙醇补足损失量,摇匀,以0.45μm微孔滤膜过滤,弃去初滤液,取续滤液作为供试品溶液。 测定法:用归一化法测定氢氯噻嗪的相对纯度,纯度不低于98%;分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含氧氯噻嗪(C7H8C1N3O4S2)应为标示量的85.0-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密封,置阴凉干燥处。 |
| 备注 |