| 别名 | |
| 汉语拼音 | qing kai ling zhu she ye |
| 英文名 | Qing kai ling injection |
| 标准号 | WS3-B-3098-98 |
| 药物组成 | 胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩甙、金银花。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕黄色或棕红色的澄明液体。 |
| 功效 | 清热解毒，化痰通络，醒神开窍。 |
| 主治 | 热病神昏，中风偏瘫，神志不清，亦可急、慢性肝炎，乙型肝炎，上呼吸道感染，肺炎，高烧，以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。 |
| 用法用量 | 肌内注射：日2-4ml。重症患者静脉滴注：日20-40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或生理盐水注射液100ml稀释后使用， |
| 用药禁忌 | 1.有表证恶寒发热者慎用。 2.本品如产生沉淀或混浊时不得使用。如经10%葡萄糖或生理盐水注射液稀释后，出现混浊亦不得便用。 |
| 制备方法 | |
| 检查 | pH值：应为6.8-7.5。 重金属：精密量取本品1ml，置坩埚中，蒸发至干，再缓缓烘灼至完全灰化，放冷，照重金属检查法检查，含重金属不得过十万分之二。异常毒性剂量按每只小鼠注射本品0.5ml，应符合规定。 热原：剂量按家免体重每1kg注射5ml，应符合规定。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （l)取本品0.5ml，加新制的糠醛溶液（1→100)1ml与硫酸溶液（取硫酸50ml，加水65ml，混合10ml，混匀，在70℃水浴中加热，溶液显灰紫色。（2)取本品10ml，置水浴上蒸干，放冷，残渣加乙醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5:5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 含氮量：精密量取本品0.5ml，照氨测定法测定，即得。本品含氮(N)应为标示量的90.0%-120.0%。 黄芩甙：精密量取本品1.5ml置离心管中，滴加6mol／L盐酸溶液2滴，搅拌均匀，即析出沉淀，离心，弃去上清液(切勿使沉淀损失)，沉淀用0.2mol／L盐酸溶液5滴洗涤1次，加70%乙醇约5ml，微热使溶解，定量转入50ml量瓶中，用70%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加0.2mol／L盐酸溶液至刻度，摇匀。照分光光度法，在1%276nm波长处测定吸收度，按黄芩甙(C21H18O11)吸收系数(Ｅ)为631计算，即得。1cm本品含黄芩甙(C21H18O11)应为标示量的85.0%-105.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支（黄芩甙10mg，总氨5mg)；5m1/支（黄芩甙25mg，总氮12.5mg)；10ml/支（黄芩甙50mg，总氮25mg) |
| 贮藏 | 密封，置阴凉处。 |
| 备注 | 1.胆酸：照"牛黄"项下胆酸测定方法(一部56页)，取本品约20-25mg，精密称定，依法测定。胆酸(C24H40O5)含量不得少于80.0%。 2.黄芩甙：测定法取本品约0.25g，精密称定，置小烧杯中，加水2ml，搅匀，滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液约4.5ml，使其溶解，转入50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取1.5ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇至刻度，摇匀，再精密量取1.0ml，置25ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀。量取70%乙醇1.0ml，置25ml量瓶中，加0.2mol/L盐酸溶液至刻度，摇匀，作为1%空白。照分光光度法，在276nm波长处测定吸收度，以黄芩甙的吸收系数(Ｅ)为1cm631计算，即得。黄芩甙(C21H18O11)含量不得少于90.0%。 |
