| 别名 | |
| 汉语拼音 | bu gu zhi zhu she ye |
| 英文名 | Bu gu zhi injection |
| 标准号 | WS3-B-3226-98 |
| 药物组成 | 本品为补骨脂经加工制成的注射液。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为棕色至红棕色的澄明液体。 |
| 功效 | 温肾扶正。 |
| 主治 | 治疗白癜风、银屑病（牛皮癣)。 |
| 用法用量 | 肌内注射，每次2ml，日1-2次，10日为1疗程，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | 在治疗白癜风时，注射后1小时左右，患部配合照射人工紫外线1-10分钟或日晒5-20分钟；局部如出现红肿、水疱，应暂停用药；用药后偶见头晕、血压升高；高血压者慎用；孕妇忌用。 |
| 制备方法 | 取补骨脂粗粉500g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录IO)，用75%乙醇作溶剂，浸渍48小时后缓缓渗漉，收集渗漉液2500ml，滤过，在60℃减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.05-1.10（20℃)的稠膏，用0.85%氯化钠溶液稀释至1000ml，搅拌均匀，静置12小时，吸取上清液，加2g聚山梨酯80及3g活性炭，搅匀，在100℃加热30分钟，放冷至室温，用稀盐酸调pH值至3.0，在4℃冷藏24小时，滤过，用10%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，加0.85%氯化钠溶液至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 |
| 检查 | pH值：应为5.0-7.0（附录ⅦG)。 异常毒性：取本品，依法检查（二部附录ⅪC)，按腹腔注射法给药，应符合规定。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IU)。 |
| 鉴别 | （1)取本品2ml，加水20ml，振摇，置紫外光灯（365nm)下观察，显绿蓝色荧光。 （2)取本品酸化后的上清液1ml，加碘化铱钾试液2滴，生成红棕色沉淀。 |
| 含量测定 | 照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50：60)为流动相：检测波长为295nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于1500，补骨脂素和异补骨脂素的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备：精密称取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml中各含50μg的溶液，作为对照品溶液。 测定法：分别精密量取对照品溶液与本品各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含补骨脂素（C11H6O3)和异补骨脂素（C11H6O8)的总量，应为80-130μg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 2ml/支 |
| 贮藏 | 密封，避光。 |
| 备注 |
