| 别名 | |
| 汉语拼音 | gan su kang jiao nang |
| 英文名 | Gan su kang capsules |
| 标准号 | WS3-B-2527-97 |
| 药物组成 | 齐墩果酸粗品20g，云芝多糖50g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1997年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物呈灰色细粉；味涩、微苦。 |
| 功效 | 本品具有降酶，降浊，调整机体免疫功能，改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用。 |
| 主治 | 急、慢性、迁延性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-3粒，日3次或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 将齐墩果酸粗品、云芝多糖80℃以下干燥后与辅料粉碎成细粉，过筛，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。 |
| 检查 | 应符合胶囊剂项下的有关各项规定（附录ⅠL)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1粒，倾出内容物，加氯仿4ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为供试品溶液，照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，取供试品溶液、含量测定项下齐墩果酸对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄板上，以环己烷-氯仿-甲醇（4:13:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于105℃烘数分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的一个紫红色斑点。 （2)取本品1粒倾出内容物，加碱性酒石酸铜试液10ml，煮沸3—4分钟，冷却，滤过，取滤液5ml，加12%盐酸调至酸性，加热10分钟，冷却，再加碱性酒石酸铜试液10ml，微沸2分钟，溶液中应析出红色氧化亚铜沉淀。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取在105℃干燥至恒重的齐墩果酸对照品10mg，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含齐墩果酸1mg)。 标准曲线的制备：精密吸取对照品溶液20，40，60，80，100μl，置干燥试管中，挥尽溶剂，分别加入新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.2ml，高氯酸0.8ml，干70℃水浴加热15分钟，显色，流水冷却，加冰醋酸5ml，混匀，照分光光度法（附录ⅤA)试验，在548nm波长处测定吸收度，并用试剂空白对照，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。 测定法：取本品10粒，倾出内容物，精密称定，精密称取适量（约相当于齐墩果酸10mg)，加氯仿20ml，回流10分钟，放冷，滤过，残渣用氯仿洗涤三次，每次10ml，洗液与滤液合并，蒸干，用适量甲醇温热溶解，放冷，移入10ml量瓶中，加甲醇至刻度，混匀，精密吸取60μl，照标准曲线制备项下的方法，自“置干燥试管”起依法测定吸收度，计算，即得。 本品含齐墩果酸（C30H8O3)应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.23g/粒 |
| 贮藏 | 密封，置阴凉干燥处。 |
| 备注 |
