| 别名 | |
| 汉语拼音 | guan mai le pian |
| 英文名 | Guan mai le tablets |
| 标准号 | WS3-B-1784-94 |
| 药物组成 | 本品为层卧孔菌粉制成的片。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1994年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；味微苦。 |
| 功效 | 增加冠状动脉血流量，调节心律，降低心肌耗氧量。 |
| 主治 | 冠心病，心绞痛，对心律不齐和改善心电图有显著效果。 |
| 用法用量 | 口服。每次4-5片，日3次，或遵医嘱。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取层卧孔菌粉250g，粉碎成细粉，加辅料适量，制成颗粒，干燥，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。 |
| 检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。 |
| 鉴别 | （1)取本品1片，除去糖衣，研细，加水10ml，加热至沸，滤过。取滤液2ml，加3%碳酸钠溶液2滴，再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴，溶液显橙红色。 （2)取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液浓缩至3ml，加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液（1mol／L)4ml，加热回流1小时，放冷，加入碳酸调节pH至中性，离心，上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用磷酸氢二钠－磷酸二氢钠溶液（0.3mol／L)制成的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4∶1∶5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香胺乙醇溶液（0.1mol／L)与邻苯二甲酸乙醇溶液（0.1mol／L)的等量混合液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1.磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)的制备：取磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H20)77.4g、磷酸二氢钠(NaH2PO4·2H20)13.2g与水1000ml，混匀，即得。 2.层卧孔菌粉的制法及质量标准：本品为多孔菌科真菌层卧孔菌Fomilipuriapunclala(Fr.)Mur经深层培养干燥的菌丝发酵物。 [制法]取层卧孔菌菌种。经试管菌种培养、摇瓶菌种培养、种子罐发酵培养和发酵罐培养，达到放罐标准后终止培养。培养物经加热真空浓缩成稠膏。烘干，粉碎成细粉，即得。 [性状]本品为浅棕色的粉末；气特异，味微苦。 [鉴别](1)取本品0.2g，加水10ml，加热至沸，滤过，取滤液2ml，加3%碳酸钠溶液2滴，再加新配制的重氮对硝基苯胺试液2滴，溶液显棕红色。 (2)取本品2.5g，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液浓缩至3ml，加乙醇12ml使沉淀，分取沉淀物，加硫酸液(1.0mol/L)4ml，加热回流1小时，放冷，加入碳酸钡调节PH至中性，离心，上清液作为供试品溶液。另取1%木糖及1%半乳糖溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一用磷酸氢二钠-磷酸二氢钠溶液(0.3mol/L)制成的硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香胺的乙醇溶液(0，1mol/L)与邻苯二甲酸乙醇溶液(0.1mol/L)的等量混合液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 [检查]水分：不得过7%(附录30页)。 |
