| 公开(公告)号 | CN1939333A |
| 公开(公告)日 | 2007.04.04 |
| 申请(专利)号 | CN200510057306.1 |
| 申请日期 | 2005.09.29 |
| 专利名称 | 一种注射用水溶性维生素的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/714(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/714(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P3/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 发明(设计)人 | 唐志春;李志亮;丘能军 |
| 地址 | 401121重庆市渝北区人和镇星光大道100号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 重庆市恒信知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 刘小红;白小清 |
| 国省代码 | 重庆;85 |
| 主权项 | 一种注射用水溶性维生素的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)取处方量的甘氨酸，加入注射用水，加热使溶解，同时，通入惰性气体； (2)加入处方量的盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、维生素C钠、叶酸、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B6、生物素、维生素B12、泛酸钠、烟酰胺，搅拌使溶解； (3)用碳酸氢钠调pH至5.6-6.1； (4)加注射用水至全量，搅拌2小时，无菌过滤； (5)灌装于西林瓶中，在-35～-40℃预冻5～10小时，抽真空，然后通入惰性气体复压，再预冻3小时，抽真空，升温至30～35℃，保温6～10小时； (6)充入惰性气体，压塞，轧盖即制得本发明所述的注射用水溶性维生素。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种注射用水溶性维生素的制备方法，其制法为将甘氨酸加入注射用水中，加热使溶解，同时，通入惰性气体。再加入盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯、维生素C钠、叶酸、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠、维生素B6、生物素、维生素B12、泛酸钠、烟酰胺，搅拌使溶解。调pH至5.6-6.1，加注射用水至全量，搅拌2小时，无菌过滤后灌装，在-35～-40℃预冻5～10小时，抽真空，然后用惰性气体复压，再预冻3小时，抽真空，升温至30～35℃，保温6～10小时。充入惰性气体，压塞，轧盖即得。本发明解决了该制剂易氧化、贮藏温度较低的问题，药品的贮藏温度可提高到20℃。 |
| 国际公布 |
