| 公开(公告)号 | CN1830425A |
| 公开(公告)日 | 2006.09.13 |
| 申请(专利)号 | CN200510051466.5 |
| 申请日期 | 2005.03.08 |
| 专利名称 | 一种乙酰谷酰胺注射液的制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/16(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/16(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 巴里莫尔制药（通化)有限公司 |
| 发明(设计)人 | 郭智华 |
| 地址 | 135000吉林省梅河口市北环路东段 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种乙酰谷酰胺注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下： A)取新鲜注射用水，加入处方中的磷酸氢二钠、磷酸二氢钠，搅拌溶解，降温，调pH，避光，加入处方中的乙酰谷酰胺超声处理后，遮光、冷藏，超滤，得超滤液； B)取新鲜注射用水，加入处方中的乙二胺四醋酸二钠，搅拌溶解，加入活性炭，加热煮沸，降温后脱炭过滤，得滤液； C)将上述两种药液在避光条件下混合，超声处理，定容，调pH值，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤，避光、冷藏、灭菌、灯检、包装，即得乙酰谷酰胺注射液成品。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种脑功能改善药物乙酰谷酰胺注射液的制备方法。本方法将乙酰谷酰胺与磷酸盐缓冲液共同配制，经超声、冷藏、超滤等技术处理，得到乙酰谷酰胺超滤液，在避光条件下与乙二胺四醋酸二钠溶液共同配制、灌装，再经灭菌、灯检、包装后制成乙酰谷酰胺小容量注射剂。本工艺过程中乙酰谷酰胺与磷酸盐缓冲液共同配制并经冷藏、超声、超滤技术处理，同时严格控制pH值、温度、浓度、离子强度等工艺参数，确保了无效成份被完全去除，有效避免了乙酰谷酰胺的水解，减少了制剂中的有关物质，使制成的制剂稳定性好、刺激性小、澄明度改善、临床疗效确切。主要用于肝昏迷、偏瘫、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。 |
| 国际公布 |
