| 公开(公告)号 | CN1259041C |
| 公开(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申请(专利)号 | CN200410021783.8 |
| 申请日期 | 2004.02.05 |
| 专利名称 | 注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/137(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/137(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P11/10(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 马小歧 |
| 发明(设计)人 | 马小歧 |
| 地址 | 400030广东省深圳龙岗区中心城紫薇花园西3-702 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 重庆创新专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 宫兆斌 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂，其特征在于由盐酸溴己新、赋形剂、酸度调节剂和注射用水经冻干制成，活性成分为盐酸溴己新，每1000瓶冻干制剂含有下述组分： 盐酸溴己新4.0～12.0g 赋形剂40.0～200.0g 酸度调节剂将溶液pH值调节至2.0～3.5的用量 注射用水1000～3000ml 所述酸度调节剂选自苯甲酸、柠檬酸、醋酸、苹果酸、硼酸、磷酸、乳酸中的一种或多种。 |
| 摘要 | 本发明公开了注射用盐酸溴己新无菌冻干制剂及其制备方法，该制剂由盐酸溴己新、赋形剂、酸度调节剂和注射用水组成，活性成分为盐酸溴己新；该制剂的制备方法通过用酸度调节剂把水不溶性的盐酸溴己新制成澄明水溶液，然后加入赋形剂，通过冷冻干燥制成冻干体；用本发明方法制备的盐酸溴己新无菌冻干制剂提高了制剂的稳定性，生物利用度高，能有效地防止氧化降解并避免了口服用药引起的恶心、胃部不适等反应，临床使用方便。 |
| 国际公布 |
