| 公开(公告)号 | CN1795849A |
| 公开(公告)日 | 2006.07.05 |
| 申请(专利)号 | CN200410155568.7 |
| 申请日期 | 2004.12.24 |
| 专利名称 | 盐酸雷尼替丁冻干粉针处方及制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/341(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/341(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 陶岩弟;金福冬 |
| 地址 | 350000福建省福州市古田路121号华福大厦4层 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 福州元创专利代理有限公司 |
| 代理人 | 蔡学俊 |
| 国省代码 | 福建;35 |
| 主权项 | 盐酸雷尼替丁冻干粉针处方及制备方法，其特征在于： (1)盐酸雷尼替丁冻干粉针处方：主要包括盐酸雷尼替丁、冻干粉支持剂、稳定剂及pH调节剂，其重量份数为盐酸雷尼替丁1份，冻干粉支持剂0～5份，稳定剂0～0.04份； (2)制备方法：按处方量称取稳定剂和冻干粉支持剂，加入注射用水溶解，再加入处方量的盐酸雷尼替丁，用注射用水加至全量，微热、搅拌使其溶解，用pH调节剂调节溶液pH值至中性；再加入0.5～2克/升药液体积的针用炭，室温搅拌，过滤去炭；滤液进行粗滤、精滤除菌；取精滤后溶液测定含量，计算分装量，使得产品每瓶含盐酸雷尼替丁50～100mg；瓶装，冷冻干燥，真空落盖，压盖。 |
| 摘要 | 本发明提供一种盐酸雷尼替丁冻干粉针剂及制备方法，其处方组成包括盐酸雷尼替丁、冻干粉支持剂、稳定剂及pH调节剂，重量份数为盐酸雷尼替丁1份，冻干粉支持剂0～5份，稳定剂0～0.04份。制备方法：按处方量称取所需试剂，加入注射用水后，微热、搅拌使其溶解，用pH调节剂调节溶液pH值至中性，再加入0.5～2克/升药液体积的针用炭，室温搅拌，过滤去炭，用0.45um的微孔滤膜粗滤，再用0.22um的微孔滤膜精滤除菌；取精滤后溶液测定含量，计算分装量；瓶装，冷冻干燥，真空落盖，压盖。本发明构思新颖，提供的制备工艺简单，产品质量易控，稳定性强，储存和运输更加方便。 |
| 国际公布 |
