| 公开(公告)号 | CN1759830A |
| 公开(公告)日 | 2006.04.19 |
| 申请(专利)号 | CN200410067160.4 |
| 申请日期 | 2004.10.14 |
| 专利名称 | 一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K31/381(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/381(2006.01)I;A61K9/28(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海医药工业研究院 |
| 发明(设计)人 | 闻 聪;金 方 |
| 地址 | 200040上海市北京西路1320号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 中原信达知识产权代理有限责任公司 |
| 代理人 | 罗大忱 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种度洛西汀肠溶包衣片剂，其特征在于，包括素片、包裹在素片外的隔离层和包裹在隔离层外的肠溶层组成； 所说的素片的组成和重量百分比含量包括： 主药3～10％ 水溶性载体0.5～20％ 稀释剂70～90％ 润滑剂0～3％ 所述的主药包括度洛西汀或其盐类； 所述及的水溶性固体分散体载体选自聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基β环糊精、聚乙二醇或泊洛沙姆中的一种或一种以上； 稀释剂选自甘露醇、右旋糖酐、半乳糖或乳糖及蔗糖等中的一种或一种以上。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种度洛西汀肠溶包衣片剂及其制备方法。本发明为确保主药度洛西汀能顺利到达小肠，避免在胃中释放而破坏其药物活性，因此在素片外面将包上一层肠溶衣以达到这个要求。同时本发明采用固体分散技术，增加主药溶解度，提高最终释放量，从而达到提高生物利用度。本发明的度洛西汀肠溶包衣片剂，制剂在酸中稳定，进入小肠后由于制剂工艺，药物迅速溶解度，满足临床用药的需要。 |
| 国际公布 |
