| 公开(公告)号 | CN1277531C |
| 公开(公告)日 | 2006.10.04 |
| 申请(专利)号 | CN200410092795.X |
| 申请日期 | 2004.11.11 |
| 专利名称 | 由外部环境pH值控制释放的聚合物材料的药物包衣制剂 |
| 主分类号 | A61K9/32(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/32(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 中国科学院新疆理化技术研究所 |
| 发明(设计)人 | 田 华;高 林;陈志祥;赖小林 |
| 地址 | 830011新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市北京南路40号附1号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 乌鲁木齐中科新兴专利事务所 |
| 代理人 | 张 莉 |
| 国省代码 | 新疆;65 |
| 主权项 | 一种由外部环境pH值控制释放的聚合物材料的药物包衣制剂，其特征在于，在片剂或丸剂或微粉状芯状的药物上用由外部环境pH值控制释放的聚合物材料制成包衣层；形成包衣层的包衣液包括包衣材料、辅助添加剂和溶剂，其中包衣材料是两种单体结构和聚合而成的聚合物，所述两种单体结构中的R1，R2，R3，R4为相同的或不同的甲基或乙基或氢或苯基，R和R′为相同的或不同的甲基或乙基或氢，辅助添加剂是邻苯二甲酸二乙酯或枸橼酸二丁酯或聚乙二醇200-4000或甘油，溶剂是95％乙醇或丙酮或丁酮或氢氧化钠溶液；包衣液中的包衣材料用量为芯状药物型重量的330％；包衣液中各组分质量含量为：包衣材料聚合物质量含量为2％～10％，辅助添加剂含量为0.1％～4％，溶剂加至100％。 |
| 摘要 | 本发明涉及一种由外部环境pH值控制释放的聚合物材料的药物包衣制剂，该制剂包括包衣型材料即由外部环境pH值控制释放高分子材料，加入辅助添加剂和溶剂，按常规工业包衣方法，对片剂、丸剂、微粉状芯状的药物制备了在小肠中溶解的包衣层，包衣配方中不需添加制孔剂等成分，减少了对药物制剂释放性能的不良影响。在胃中该包衣制剂的包衣层呈强疏水表面而不溶解，可以保护药物不被破坏降解，到达肠道后，在肠道的pH环境下，包衣层迅速溶解，释放药物，使药物在肠道中有效的被吸收，提高药物的生物利用度，使肽类、蛋白质类、抗生素类等易受胃液破坏的药物或对胃刺激较大的药物的口服制剂的开发成为可能。 |
| 国际公布 |
