| 公开(公告)号 | CN1229112C |
| 公开(公告)日 | 2005.11.30 |
| 申请(专利)号 | CN01814548.5 |
| 申请日期 | 2001.06.21 |
| 专利名称 | 快速起效制剂 |
| 主分类号 | A61K31/4402 |
| 分类号 | A61K31/4402;A61K31/4415;A61K9/28;A61P1/08 |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 达切斯内公司 |
| 发明(设计)人 | 埃里克·热尔韦 |
| 地址 | 加拿大魁北克 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2001-06-21 PCT/CA2001/000951 |
| 进入国家日期 | 2003.02.24 |
| 专利代理机构 | 隆天国际知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 徐金国;高龙鑫 |
| 国省代码 | 加拿大;CA |
| 主权项 | 一种快速起效制剂，其包含被外部肠溶衣包衣包覆的核芯，所述核芯含有主要由盐酸吡哆辛、琥珀酸多西拉敏以及选自藻酸、羧甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、低取代的羟丙基纤维素、粉末纤维素、胶态二氧化硅、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、甲基纤维素、波拉克林钾、聚维酮、藻酸钠、淀粉羟乙酸钠、淀粉、重亚硫酸二钠、依地酸二钠、乙二胺四乙酸二钠交联聚乙烯吡咯烷酮、预明胶凝化淀粉、羧甲基淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素的至少一种崩解剂所组成的活性成分，以使在37℃下，1000mlpH6.8的磷酸盐缓冲液中，用2型溶出装置以100rpm测定时，该制剂符合下列溶出特性：(a)测定30分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少40％溶出；(b)测定60分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少70％溶出；(c)测定90分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少80％溶出；(d)测定120分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少90％溶出。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种新型肠溶衣包衣的盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏的快速起效制剂，包含崩解剂，以使在37℃下，1000ml pH6.8的磷酸盐缓冲液中，用2型溶出装置以100rpm测定时，该制剂符合下列溶出特性：(a)测定30分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约40％溶出；(b)测定60分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约70％溶出；(c)测定90分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约80％溶出；(d)测定120分钟后，盐酸吡哆辛和琥珀酸多西拉敏以各自总量的至少约90％溶出。优选地，该制剂包括用至少一层肠溶衣包衣的核芯，所述核芯包含盐酸吡哆辛、琥珀酸多西拉敏和下列非活性赋形剂：填充剂或粘合剂、崩解剂、润滑剂、硅石流动调节剂和稳定剂。 |
| 国际公布 | 2003-01-03 WO2003/000263 英 |
