| 公开(公告)号 | CN1539505A |
| 公开(公告)日 | 2004.10.27 |
| 申请(专利)号 | CN200410030256.3 |
| 申请日期 | 1996.07.23 |
| 专利名称 | 稳定等渗的冻干蛋白质制剂 |
| 主分类号 | A61K39/395 |
| 分类号 | A61K39/395;A61K9/19;A61P35/00 |
| 分案原申请号 | 96195830.8 |
| 优先权 | 1995.7.27 US 08/508，014;1996.3.14 US 08/615，369 |
| 申请(专利权)人 | 基因技术股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | J·安德亚;J·L·克莱伦德;C·C·赫苏;X·M·拉姆;D·E·奥维卡谢尔;S·J·夏尔;J·Y·杨;S·S·吴 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州 |
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| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京市柳沈律师事务所 |
| 代理人 | 巫肖南;张平元 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种制剂，包含含量约为5-40mg/mL的抗HER2抗体，含量为10-100mM的蔗糖或海藻糖，缓冲液和表面活化剂。 |
| 摘要 | 本发明描述一种稳定的冻干蛋白质制剂，它可用合适的稀释剂重建成高蛋白质浓度的重建制剂以适用于皮下给药。例如，抗IgE和抗HER2抗体制剂可通过在溶解保护剂存在时对这些抗体冷冻干燥而制得。获得的冻干混合物可重建成高蛋白质浓度的制剂而蛋白质的稳定性没有明显的丧失。 |
| 国际公布 |
