| 公开(公告)号 | CN1751715A |
| 公开(公告)日 | 2006.03.29 |
| 申请(专利)号 | CN200510020587.3 |
| 申请日期 | 2005.03.25 |
| 专利名称 | 一种五酯制剂的质量检测控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/79(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/79(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 成都高新区开元药业有限公司 |
| 发明(设计)人 | 刘传捷;牛 锐 |
| 地址 | 610041四川省成都市高新区高朋大道5号博士创业园B座2楼214 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | |
| 代理人 | |
| 国省代码 | 四川;51 |
| 主权项 | 在五酯颗粒、五酯滴丸、五酯胶囊等华中五味子为原料的用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升高的“五酯制剂”的生产和销售中，用高效液相色谱法测定五味子甲素含量，以控制五酯制剂的质量。使生产出的药物安全有效。 |
| 摘要 | 用高效液相色谱法测定五酯颗粒、五酯滴丸等五酯制剂的五味子甲素含量，以控制五酯制剂的质量。使生产出的药物安全有效。色谱条件和系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-四氢呋喃-水(76∶4∶20)为流动相，流速1ml/min，检测波长254nm，柱温30℃，理论板数按五味子甲素计算应不低于2400。对照品溶液制备：取五味子甲素对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.08mg的溶液。供试品溶液制备：取装量差异项下样品，研细，称取约0.5g，精密称定，精密加入50ml甲醇，密塞，超声提取15分钟，放冷，滤过，取续滤液用微孔滤膜滤过，收集滤液，作为供试品溶液。测定法：分别准确吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，记录色谱图，用峰面积按外标法计算，即得。 |
| 国际公布 |
