| 公开(公告)号 | CN1254235C |
| 公开(公告)日 | 2006.05.03 |
| 申请(专利)号 | CN200310109971.1 |
| 申请日期 | 2003.11.05 |
| 专利名称 | 一种制备返魂草颗粒冲剂的工艺 |
| 主分类号 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/14(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)N;A61K135/00(2006.01)N;A61P11/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 吉林修正药业新药研发中心 |
| 发明(设计)人 | 张德桐;王文仁;柏青安;王丽青;张显涛 |
| 地址 | 130012吉林省长春市高新技术开发区前进大街2426号 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 长春成铭专利商标代理有限公司 |
| 代理人 | 王永山 |
| 国省代码 | 吉林;22 |
| 主权项 | 一种制备返魂草颗粒冲剂的工艺，由以下步骤完成：取返魂草加水煎煮，滤过水煎液，滤液浓缩，及干燥，粉碎，制粒，装粒的成药阶段，其特征是：在滤液浓缩后，成药阶段之前，还有以下三个步骤；1)絮凝步骤：将浓缩后的水煎液滤过液按絮凝剂添加比例0.01％-1.00％称取絮凝剂，以1.0％-3.0％之醋酸将其溶解，制成0.5％-3.0％的絮凝剂醋酸溶液；在搅拌下慢慢加入浓缩后的水煎液滤过液之中，加完后继续搅拌20-30分钟，静止过夜，离心去沉淀，得清液；2)膜滤步骤：将经絮凝处理获得的清液，首先选择分子截留量10000-50000的滤膜，置于夹具中，以水调整工作压力在0.2-0.4Mpa，而后将经絮凝处理的清液送入系统，收集膜后液，浓缩，达到每毫升相当1-5克生药；3)包合步骤：按心料干重1至5倍称取包材环糊精，加入2-5倍量纯水，研匀备用；然后将心料加入到环糊精水溶液中，研磨20-30分钟，至成糊状摊入盘中，厚度为1.5-2.5厘米，真空干燥，粉碎，即得包合物干品。 |
| 摘要 | 一种制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺，属于医药技术领域，具体涉及絮凝技术、膜分离技术、包合技术制备精制返魂草颗粒冲剂的工艺，本发明选择在返魂草水提液中加入0.01-1.00％W/V絮凝剂，将去沉淀所得清液，经0.2-0.4Mpa工作压力通过分子截留量10000-50000的膜纯化，基本除去大分子与无效组分，然后进行包合，从而充分改善与弥补了返魂草水提物直接制剂的许多缺陷，稳定性大幅提高，辅料用量大幅度减少，服用剂量由10克减少到3-1克，不用蔗糖作辅料，各种人群均可适用，干扰减少，可对主药标示成分进行定量监控，由于本发明使用包材环糊精具有亲水羟基，放可使有效成分溶出度增加。 |
| 国际公布 |
