| 公开(公告)号 | CN1720960A |
| 公开(公告)日 | 2006.01.18 |
| 申请(专利)号 | CN200510080494.X |
| 申请日期 | 2005.07.06 |
| 专利名称 | 丹七冻干粉针制剂及其制备工艺 |
| 主分类号 | A61K36/53(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/53(2006.01)I;A61K36/25(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P27/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 郭鸿旭 |
| 发明(设计)人 | 梁起臣 |
| 地址 | 100052北京市宣武区陶然北岸南华里小区2号楼1门301室 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京国林贸知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 李桂玲;李富华 |
| 国省代码 | 北京;11 |
| 主权项 | 一种丹七冻干粉针制剂，其特征在于，丹七冻干粉针制剂由如下主辅料按合理配比制成：丹参、三七、甘露醇、葡聚糖、聚乙二醇、乙醇、山梨醇、丙二醇、聚山梨酯80、亚硫酸氢钠、组氨酸、丙氨酸、辅料：丹七冻干粉针制剂单位工艺处方1000瓶，每瓶含丹参酮IIA0.10-0.30％(0.5-1.5mg)、丹酚酸B2.0-4.0％(1.0-5.0mg)、三七总皂苷4.5-8.5％(100-500mg)；处方：丹参200-2500g三七200-2500mg甘露醇25-80g乙醇25-50ml山梨醇25-50g丙二醇80-120ml聚山梨酯80、2-7ml亚硫酸氢钠0.8-1.0g组氨酸0.3-20mg丙氨酸50-500mg |
| 摘要 | 本发明涉及一种用于治疗冠心病、心绞痛、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞等疾病注射用的丹七冻干粉针制剂及其制备工艺。该制剂由丹参、三七、甘露醇、葡聚糖、聚乙二醇、乙醇、山梨醇、丙二醇、聚山梨酯80、亚硫酸氢钠、组氨酸、丙氨酸和辅料按合理配比制成。其制备工艺为：将上述丹参、三七分别用50-95％乙醇溶解蒸馏提取后，回收蒸馏液，浓缩滤过加入甘露醇25-80g、乙醇25-50ml、山梨醇25-50g、丙二醇80-120ml、聚山梨酯80 2-7ml、亚硫酸氢钠0.8-1.0g、组氨酸0.3-20mg、丙氨酸50-500mg、辅料中任意一种或二、三、四种的任意组合，与注射用水3000-7000ml置配液罐中，煮沸30分钟，用活性炭吸附，脱炭，用0.2μm微孔滤膜过滤，灌装每瓶5～7ml，进行冻干，压盖，检验，即得成品。 |
| 国际公布 |
