| 公开(公告)号 | CN100358513C |
| 公开(公告)日 | 2008.01.02 |
| 申请(专利)号 | CN200510024968.9 |
| 申请日期 | 2005.04.07 |
| 专利名称 | 一种丙泊酚注射液的制备工艺 |
| 主分类号 | A61K31/047(2006.01)I |
| 分类号 | A61K31/047(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P23/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 常州市第四制药厂有限公司 |
| 发明(设计)人 | 范新华;屠永锐;朱芳海;路 科;康保国 |
| 地址 | 213004江苏省常州市南郊梅龙坝 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海新天专利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 国省代码 | 江苏;32 |
| 主权项 | 一种丙泊酚注射液制备工艺，其特征在于该工艺包括下列步骤： (1)将丙泊酚分散在10-11倍量的可供注射的植物油中，在乳化剂存在条件下，通过剪切、搅拌、超声、研磨方法，形成稠厚的W/O型小水珠即油包水型初乳； (2)在0～99℃温度条件下，快速加入5～10倍量的水溶液及pH调节剂和稳定剂，形成O/W水包油型的乳液； (3)步骤(2)的乳液一次性通过0～90兆帕压力条件下的高压均质阀即得丙泊酚乳液； (4)步骤(3)的丙泊酚乳液经分装、充氮、封口后115℃/35分钟湿热灭菌制备丙泊酚注射液。 |
| 摘要 | 本发明提供了一种丙泊酚注射液的制备工艺。本发明的制备工艺采用一次性将丙泊酚乳液通过1.0～90兆帕压力的高压均质阀，制得平均粒径小于0.5微米，最大粒径小于1微米的均匀乳液，进而制备注射液。本发明工艺简单，能提高乳液的物理稳定性，耐高温灭菌，保持丙泊酚注射液的化学稳定性，宜于规模型工业化生产。 |
| 国际公布 |
