| 公开(公告)号 | CN101132776A |
| 公开(公告)日 | 2008.02.27 |
| 申请(专利)号 | CN200580038910.8 |
| 申请日期 | 2005.11.16 |
| 专利名称 | 稳定的四氢生物喋呤片剂制剂 |
| 主分类号 | A61K9/20(2006.01)I |
| 分类号 | A61K9/20(2006.01)I;A61P3/00(2006.01)I;A61K31/505(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | 2004.11.17 US 60/629,189 |
| 申请(专利权)人 | 生物马林药物股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | S·容拉斯;M·汉德森;V·斯吕基;R·巴菲 |
| 地址 | 美国加利福尼亚州 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | 2005-11-16 PCT/US2005/041252 |
| 进入国家日期 | 2007.05.14 |
| 专利代理机构 | 上海专利商标事务所有限公司 |
| 代理人 | 陈文青 |
| 国省代码 | 美国;US |
| 主权项 | 一种稳定的片剂制剂，所述制剂包含初始量称为多晶型B的(6R)-L-红-四氢生物喋呤的晶体多晶型以及药学上可接受的辅料，其中，在室温及约65％湿度下6个月后所述稳定的片剂制剂保留(6R)-L-红-四氢生物喋呤初始量的至少约95％，所述盐酸盐形式的晶体多晶型在X-射线粉末衍射图谱中具有以下d-值(A)表示的特征峰：8.7(vs)，5.63(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.00(s)，3.23(s)，3.11(vs)，优选8.7(vs)，6.9(w)，5.90(vw)，5.63(m)，5.07(m)，4.76(m)，4.40(m)，4.15(w)，4.00(s)，3.95(m)，3.52(m)，3.44(w)，3.32(m)，3.23(s)，3.17(w)，3.11(vs)，3.06(w)，2.99(w)，2.96(w)，2.94(m)，2.87(w)，2.84(s)，2.82(m)，2.69(w)，2.59(w)和2.44(w)。 |
| 摘要 | 本发明涉及稳定的四氢生物喋呤固体制剂，其制备方法以及使用所述制剂进行治疗的方法。 |
| 国际公布 | 2006-05-26 WO2006/055511 英 |
