| 公开(公告)号 | CN100998624A |
| 公开(公告)日 | 2007.07.18 |
| 申请(专利)号 | CN200610022692.5 |
| 申请日期 | 2006.12.29 |
| 专利名称 | 当飞利肝宁制剂的质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/28(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/28(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 四川美大康药业股份有限公司 |
| 发明(设计)人 | 李 彦;朱林波;秦方云 |
| 地址 | 618400四川省什邡市金河东路 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 德阳三星专利事务所 |
| 代理人 | 刘克勤 |
| 国省代码 | 四川;51 |
| 主权项 | 一种当飞利肝宁制剂的质量控制方法，所述制剂包括片剂、胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、鉴别、检查、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中当药所含齐敦果酸和龙胆苦苷、水飞蓟所含水飞蓟宾的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中水飞蓟所含水飞蓟宾、当药中所含龙胆苦苷的含量测定。 |
| 摘要 | 本发明公开了一种当飞利肝宁制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别以及含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括对制剂中水飞蓟所含水飞蓟宾和当药所含齐敦果酸和龙胆苦苷的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中水飞蓟所含水飞蓟宾、当药中所含龙胆苦苷的含量测定。与现有技术相比，本发明质量控制中加入了当药中龙胆苦苷、水飞蓟中水飞蓟宾的鉴别控制，同时对其处方中的水飞蓟所含水飞蓟宾、当药所含龙胆苦苷的含量进行定量控制，所采用的方法专属性强、精密度高，重现性好，回收率高，提高了当飞利肝宁制剂的质量控制标准，从而保证了该制剂的临床疗效。 |
| 国际公布 |
