| 公开(公告)号 | CN101040909A |
| 公开(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申请(专利)号 | CN200710040331.8 |
| 申请日期 | 2007.04.29 |
| 专利名称 | 扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法 |
| 主分类号 | A61K36/57(2006.01)I |
| 分类号 | A61K36/57(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 上海现代中医药技术发展有限公司 |
| 发明(设计)人 | 胡 坪;潘一峰 |
| 地址 | 200051上海市长宁区天山路600弄4号7F-C |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 上海泰能知识产权代理事务所 |
| 代理人 | 黄志达;谢文凯 |
| 国省代码 | 上海;31 |
| 主权项 | 一种扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法，包括下列步骤： (1)提取五味子 称取0.5g五味子药材粉末，加入20ml80％甲醇，称定重量，超声提取20-50min，补足所失重量，经0.23-0.45μm微孔滤膜过滤，得供试品溶液； (2)梯度洗脱流动相 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，水和乙腈为流动相进行梯度洗脱，色谱柱为Eclipse；流动相A相为水，B相为乙腈；梯度洗脱：0-40min，60-20％A，40-80％B；流速0.8-1.2ml/min；检测波长210-280nm；柱温20-40℃；进样量10-20ul； (3)标准指纹图谱的建立 确定了10个共有峰，选取了7个特征峰，为1号峰五味子醇甲、3号峰五味子醇乙、4号峰戈米辛N/异构体、6号峰五味子甲素、7号峰、和8号峰戈米辛N/异构体、9号峰五味子乙素，其中五味子乙素是一个重要活性成分； 选取含量较高的五味子醇甲作为指标成分峰； 优先考虑确定疗效的药材的指纹图谱。优先考虑含量在平均值附近的样品的指纹图谱。结合指纹图谱和定量结果，选取特征峰分离较好，峰的保留时间和峰高适宜、峰型较典型的指纹图谱。优先选取基线平稳、信噪比好的指纹图谱； (4)指纹图谱的质量控制 a.样品真伪的鉴别 |
| 摘要 | 本发明涉及扶正化瘀植物药中五味子原料指纹图谱质量控制方法，包括：(1)取0.5g五味子，超声提取50min过滤；(2)梯度洗脱流动相：色谱柱为Eclipse；0-40min，60-20％A，40-80％B；流速0.8-1.2ml/min；波长210-280nm，柱温20-40℃；进样量10-20ul；(3)标准指纹图谱的建立：1号峰五味子醇甲、3号峰五味子醇乙、4号峰戈米辛N/异构体、6号峰五味子甲素、7号峰和8号峰戈米辛N/异构体、9号峰五味子乙素；(4)指纹图谱的质量控制：指纹图谱鉴别峰相对保留时间：五味子醇甲1.00、五味子醇乙1.25、戈米辛N/异构体1.63、五味子甲素1.88、戈米辛N/异构体3.18、五味子乙素3.27；(5)五味子种植采收方法；本发明能全面控制原料的质量，确保产品的质量稳定。 |
| 国际公布 |
