| 公开(公告)号 | CN100349610C |
| 公开(公告)日 | 2007.11.21 |
| 申请(专利)号 | CN200510004909.5 |
| 申请日期 | 2005.01.28 |
| 专利名称 | 一种治疗口腔溃疡的口腔粘贴片及其制备方法 |
| 主分类号 | A61K38/19(2006.01)I |
| 分类号 | A61K38/19(2006.01)I;A61K9/70(2006.01)I;A61P1/02(2006.01)I |
| 分案原申请号 | |
| 优先权 | |
| 申请(专利权)人 | 深圳市孚沃德生物技术有限公司 |
| 发明(设计)人 | 王玉清;吴 歧 |
| 地址 | 518054广东省深圳市南山区荔湾路148号中建二局二公司深圳分公司办公楼506 |
| 颁证日 | |
| 国际申请 | |
| 进入国家日期 | |
| 专利代理机构 | 北京金信立方知识产权代理有限公司 |
| 代理人 | 南 霆 |
| 国省代码 | 广东;44 |
| 主权项 | 一种治疗口腔溃疡的口腔粘贴片，其特征在于所述粘贴片以重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子作为活性组分，并且该片剂分为两层，一层为含活性组分的粘附层，一层为不溶于水的保护层，两层的重量比为1～5∶1，该粘附层按重量份含有重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子0.01～0.5份、稳定剂10～50份、促透皮吸收剂0.01～0.5份、粘附剂0.5～20份，所述粘附层通过以下方法制得：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子与稳定剂同促透皮吸收剂按0.05～1.0∶5～20∶0.4的重量比混合制成溶液，稳定剂同粘附剂按25～50∶10～40的重量比混合成粉末，所述溶液与所述粉末搅拌混合后过筛、干燥，再次过筛后进行整粒，然后加入粘附剂压片。 |
| 摘要 | 本发明涉及的是一种抗口腔溃疡的蛋白质类药物——重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子口腔粘贴片及其制备方法。该口腔粘贴片分为两层：一层为含药的粘附层；一层为不溶于水的保护层。粘附层中不仅含有粘附剂，还含有对蛋白质活性起稳定作用的稳定剂和促进药物吸收的促透皮吸收剂，并且在制备工艺中采用特殊的处理方法，以充分保护蛋白质主药的生物活性在制备过程中不受破坏。保护层可以延缓药物在口腔内的溶解过程，防止片剂的双向粘附作用而带来的不适感，增加药物的作用时间，提高局部作用药物的疗效。该重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子口腔粘贴片具有局部给药浓度高、药物缓释时间长、粘贴效果好等优点，是一种适用于临床治疗的新型制剂。 |
| 国际公布 |
