| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770569号 |
| 生产厂商名称（中文) | Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为GDC-18 3D弹簧圈，包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的输送钢丝。与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专用电源搭配使用。环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况，神经外科医疗小组认为：a)采用传统手术治疗风险极高，或者b)无法进行手术。医学全在线 GDC还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.31 |
| 有效期截止日 | 2011.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 47900 BaysideParkway, Fremont, 美国/ Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 弹簧圈(商品名：GDC) |
| 产品名称（英文) | Coils |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3060-2005《弹簧圈》 |
| 附件 | |
