| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400994号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 SYSMEX CORPORATION希森美康株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该质控品含有人红细胞、白细胞和类血小板成份，此外还含有：缓冲剂、表面活性剂、抗微生物剂和稳定剂。质控品组成：EIGHTCHECK-3WP-L、EIGHTCHECK-3WP-N、EIGHTCHECK-3WP-H. |
| 产品适用范围 | 作为血液质控品，主要用于实验室内全自动血液分析仪、半自动血液分析仪和手工分析方法检测血液细胞的室内质量控制，也可以用于室间质控。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产场所 | Streck 7002 South 109th Street La Vista,NE68128 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 质控品 |
| 产品名称（英文) | EIGHTCHECK-3WP-H、 EIGHTCHECK-3WP-N、 EIGHTCHECK-3WP-L |
| 规格型号 | 4.6mL/瓶，1.5mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0031-2007《质控品》 |
| 附件 | |
