| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2311792号 |
| 生产厂商名称（中文) | 澳大利亚 Australia Imaxeon Pty Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品由注射头、小监视器、基架和底座（包括电池包和控制系统)组成，不包括一次性使用造影剂注射器。 |
| 产品适用范围 | 用于将造影剂和一般冲洗溶液注入人体，进行血管造影诊断。医学.全在线www.lindalemus.com 不得用于其它目的。 |
| 注册代理 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京康高美达医疗设备销售有限公司 Beijing Kang Gao Mei Da Medica; Equipment Sales Company Ltd. |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | Imaxeon Pty Ltd |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Imaxeon Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生产场所 | Rydalmere Metro Centre, Unit 1, 38-46 South St, Rydalmere NSW 2116, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 造影剂注射器(商品名：Imaxeon) |
| 产品名称（英文) | Angiographic Contrast Injector |
| 规格型号 | AVIDIA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 3436－2005 《造影剂注射器》 |
| 附件 | |
