| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3220191号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 材质：etafilcon A材料(HEMA聚合物)；佩戴类型：日戴型；含水量：58%；镜片为蓝色以便于操作；直径：14.00±0.20mm，14.50±0.20mm；透氧量：大于20×10-9(cm/s)[mLO2/(mL·mmHg)]；折射率：1.405(±0.5%)；具有防紫外线功能 |
| 产品适用范围 | 用于近视和远视的矫正。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司、上海海昌隐形眼镜光学有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.24 |
| 有效期截止日 | 2009.01.24 |
| 备注 | 生产者名称由"Clearlab International Pte. Ltd."变更为"CLEARLAB SG PTE.LTD."售后服务机构中增加"上海海昌隐形眼镜光学有限公司"，注册证由"国食药监械(进)字2005第3220191号"变更为"国食药监械(进)字2005第3220191号(更)"，原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.21 |
| 生产厂商名称（英文) | CLEARLAB SG PTE.LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生产场所 | 139 Joo Seng Road #06-01, Singapore 368362 |
| 生产国（中文) | 新加坡 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 规格型号 | Clear58/Aquasoft 58 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SIN 2755-22-2004 《软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
