| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3211955号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation |
| 产品性能结构及组成 | 产品为心律转复/除颤、起搏/感知、类固醇洗提、带有可伸缩螺旋线的电极导管。硅酮电极体 具有一层光滑涂层。医学全在线 电极线圈涂有GORE膨胀性聚四氟乙烯 （ePTFE)。外部绝缘材料为硅橡胶，头端导电材料为铂 铱合金，导线材料为MP35N，电极顶端含有不超过1.0mg的 地塞米松磷酸钠。不同型号产品的长度不同，0180～ 0183型为单线圈电极，0184～0187为双线圈电极。 |
| 产品适用范围 | 用于向植入式心律转复除颤器提供起搏和频率感知并输送心律转复和除颤电击。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Pacemakers Inc.,a wholly owned subsidiary of the Guidant Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 |
| 生产场所 | 4100 Hamline Avenue North, St.Paul, MN 55112-5798 USA; No.12, Road 698,Dorado, Puerto Rico 00646；Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心脏除颤电极导管 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioversion/Defibrillation, Pace/Sense Leads |
| 规格型号 | 1,800,181,018,201,830,000,000,000,000,000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2760－2005 《植入式除颤电极导管》 |
| 附件 | |
