| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401493号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒成分： 检测孔1、2：T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔3、4：NAD、G6P； 检测孔5、6：抗体、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔7：缓冲液；检测孔8：氢氧化钠、水杨酸钠。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统定量检测血清和血浆中甲状腺素(T4)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.30 |
| 有效期截止日 | 2010.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺素Flex试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Dimension Thyroxine Flex Reagent Cartridge(T4) |
| 规格型号 | DF65 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1372－2006 甲状腺素Flex试剂盒 |
| 附件 | |
