| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461293号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是由316L不锈钢支架和含有Sirolimus（雷帕霉素)的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲基丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2,在最大的支架上（5.00×33mm)最大的数量为479μg/cm2。 |
| 产品适用范围 | 适用于缺血性心脏病的患者，以改善他们的冠状动脉腔径。主要治疗初始冠脉血管病变。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.08 |
| 备注 | 增加规格型号。标准由“企业标准”变更为“YZB/HOL 2175《CYPHER系列 药物涂层支架系统》”。注册证由“国药管械（进)2002第3461293号”变更为“国药管械（进)2002第3461293号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2003.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | CYPHER Sirolimus涂层支架 |
| 产品名称（英文) | CYPHER Sirolimus-eluting Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2175《CYPHER系列 药物涂层支架系统》 |
| 附件 | |
