| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463162号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由尺骨干和肱骨干及其替换部件（绞链钉和衬套)组成；其中尺骨干和肱骨干由 Ti6Al4V合金制成；其中肱骨干为Ti6Al4V钛珠多孔涂层； 尺骨干为Ti6Al4V钛合金等离子喷射多孔涂层；铰链钉内 钉为Ti6Al4V钛合金制成；铰链钉外钉为ISO5832-12钴铬 钼合金制成，衬套为超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换的初次和翻修手术。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产场所 | 1800 西中街区，华沙，印第安纳州，46581，美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Coonrad/Morrey 全肘关节假体(骨水泥型) |
| 产品名称（英文) | Coonrad/Morrey Total Elbow |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1677-2005《Coonrad/Morrey 全肘关节假体》 |
| 附件 | |
