| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3461563号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由Oxinium锆合金氧化物陶瓷材料制造，元素成分为97.5%±0.3%锆和2.5%～2.8%铌。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，适用于膝关节退化性关节炎、类风湿关节炎、创伤性关节炎等膝关节表面置换。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew， Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road， Memphis. TN 38116 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 陶瓷股骨部件 |
| 产品名称（英文) | Genesis II Zirconium Femoral Component |
| 规格型号 | 见附页 *See Attachment |
| 产品标准 | YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》 |
| 附件 | |
