| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：60 HCG 试剂条 STR 即用型；60 HCG SPRs（2×30)SPR 即用型。SPR内包被着 HCG抗体（小鼠)；HCG质控（1×2mL 冻干的) C1 人类 血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签上指示 以mIU/mL为单位的范围；HCG校准物（2×2mL 冻干的) S1小牛血清＋人类绒膜促性腺激素＋防腐剂。在小瓶标签 上指示以mIU/mL为单位的浓度；HCG稀释液（1×50mL 液 体)即用型。小牛血清＋叠氮钠；1MLE卡 含有校正试验 所需要的工厂总校正数据的规格单；1份说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 测定人血清或血浆（肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素（HCG)的含量。 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2004.08.25 |
| 有效期截止日 | 2008.08.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux,sa |
| 生产厂地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产场所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | VIDAS 人类绒膜促性腺激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS HCG |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 1064－40《VIDAS 人类绒膜促性腺激素试剂盒》 |
| 附件 | |
