| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2223357号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系列产品由HX-201系列一体型一次性夹子装置、HX-110系列夹子装置以及HX-610系列一次性 夹子构成。HX-201系列材料为：聚乙烯（软管部)，医用 不锈钢（SUS304-CSP-H（夹子)/SUS303(控制管 )/SUS304-WPB(线圈))。HX-110系列材料为：医用不锈钢 （SUS303(挂钩)/SUS304-WPB(线圈))。HX-610系列材料 为：医用不锈钢（SUS304-CSP-H（爪部)/SUS303及聚苯 二甲酰胺（控制管))，液晶多聚物（连接部)，丙稀树 脂（610SC彩色标记)，氟树脂（610SC爪部部分)。以上 产品均为一次性使用产品，HX-201系列产品为环氧乙烷灭 菌，HX-610系列为辐射灭菌，HX-110系列为非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,在胃肠道内放置内镜夹子，用做以下用途：（1)内镜标识（ 2)止血 （a)黏膜/次黏膜缺陷＜3cm （b)出血溃 疡 （c)动脉＜2cm （d)息肉直径＜1.5cm （e) 结肠憩室（3)作为补充手段，封闭GI道小于20cm可保守 治疗的内腔穿孔。本产品不得用作其他用途。医学全在线 |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.05 |
| 有效期截止日 | 2009.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡个谷2-43-2 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 夹子装置 |
| 产品名称（英文) | Rotatable Clip Fixing Device |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2122-2005《夹子装置》 |
| 附件 | |
