| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401892号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 干片成分:尿囊素,过氧化酶和白色染料。医学全在线www.lindalemus.com 其它成份有染色剂,粘合剂,表面活性剂,缓冲剂,稳定剂,染料溶剂,净化剂和聚合物交叉连接剂。 |
| 产品适用范围 | 尿酸干片适用于VITROS全自动生化分析系统,尿酸(DT)干片适用于VITROS半自动生化分析系统,用于定量测试血清、血浆、尿液中的尿酸(URIC)的含量 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 尿酸干片 |
| 产品名称(英文) | URIC Slide |
| 规格型号 | 尿酸干片:REF 1943927(300片)、尿酸(DT)干片:REF 1532134(25片) |
| 产品标准 | YZB/USA 1145-2005《VITROS生化诊断产品 尿酸干片》 |
| 附件 | |