| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400548号(更) |
| 生产厂商名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要成分为:免脑脑磷脂0.1-0.3mg/ml;鞣花酸0.02-0.04mg/ml。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品在临床上用于活化部分凝血活酶时间APTT或其它需要活化部分凝血活酶试剂的凝血过程。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.12 |
| 备注 | 生产者名称由原“日本国际试剂株式会社International Reagents corporation”变更为“希森美康株式会社Sysmex Corporation”。注册证由原“国食药监械(进)字2003第3400548号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400548号(更)”。原注册证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.12.13 |
| 生产厂商名称(英文) | Sysmex Corporation |
| 生产厂地址(中文) | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生产场所 | 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan |
| 生产国(中文) | 日本 |
| 产品名称(中文) | 活化部分凝血活酶时间测试试剂盒 |
| 产品名称(英文) | Thrombocheck APTT |
| 规格型号 | 2mlХ10, 10mlХ10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP266 《活化部分凝血活酶时间测试试剂盒》 |
| 附件 | |