| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460899号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由髋臼杯、内衬和配套骨钉组成；其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，由钛6铝4钒合金制成；杯面用纯钛丝盘绕覆盖表面；内衬分0度和10度两种形式，由超高分子量聚乙烯制成；配套6.5mm骨钉由钛6铝4钒合金制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于骨骼成熟的患者作初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手术，针对非炎症性的退变形关节病修复。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进)字2003第3460899号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460899号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产场所 | 1800 中西街区，华沙，印第安纳州，46581 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Trilogy 髋臼系统 |
| 产品名称（英文) | Trilogy Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1846《Trilogy髋臼系统》 |
| 附件 | |
