| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3770445号 |
| 生产厂商名称（中文) | ASAHI INTECC CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由固定芯，安全丝和弹性绕丝组成。www.lindalemus.com分为AGH、AGP型号。弹性绕丝表面为硅胶、聚乙烯吡咯烷亲水涂层，芯丝表面为聚四氟乙烯。芯丝、安全丝材料采用SUS304不锈钢，弹性绕丝材料采用SUS316不锈钢。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于在经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA)或其他介入治疗过程中顺利地引导介入器械到达指定位置。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海星峰工贸有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.08 |
| 有效期截止日 | 2010.03.07 |
| 备注 | 承产单位：Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1703WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI,AICHI-PREF.,463-0024 JAPAN |
| 生产场所 | 3-100,AKATSUKI-CHO,SETO-SHI,AICHI-PREF.,489-0071 JAPAN |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | NEO‘S PTCA 导丝 |
| 产品名称（英文) | NEO＇S PTCA Guide Wire |
| 规格型号 | AGH143090、AGH143091、AGH143092、AGP140000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2058-2005《NEO‘S PTCA 导丝》 |
| 附件 | |
