| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400329号 |
| 生产厂商名称（中文) | 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒由欧蒙斑点法载片、碱性磷酸酶标记羊抗人IgG、阴性对照血清、阳性对照血清、标本缓冲液、清洗缓冲液、底物液组成。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒在医院临床上用于血清ENA谱的体外检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 欧蒙(德国)医学实验诊断有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2004.03.12 |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medical LaboratoryDiagnostics Co. Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck， Germany |
| 生产场所 | Lubeck， Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | ENA谱(IgG)欧蒙斑点法(EUROASSAY)检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-ENA ProfilePlusEUROASSAY (IgG) |
| 规格型号 | 10×1，10×2，10×3，10×5(DA1590-1001-1G， DA1590-1002-1G， DA1590-1003-1G，DA1590-1005-1G) |
| 产品标准 | YZB/GEM0262 《ENA谱欧蒙斑点法检测试剂盒》 |
| 附件 | |
