| 生产场所 | 广东省珠海市吉大建业一路5号6楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3450386号 |
| 生产单位 | 珠海弘陞生物科技开发有限公司 |
| 地址 | 广东省珠海市吉大建业一路5号6楼 |
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| 产品名称 | 多功能血液净化治疗装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0210-2009《多功能血液净化治疗装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由蠕动泵、电子秤、显示器、加温装置及电子控制系统组成。血液流量：调节范围0ml/min，20ml/min～400ml/min，调节误差±5％；超滤流量：调节范围0ml/h，101ml/h～12000ml/h，调节误差±5％；抗凝剂流量：首剂量调节范围0ml～20ml，持续量调节范围0.5ml/h～30ml/h，调节误差±0.2ml或读数的±5％；体重减少(脱水)流量：调节范围0ml/h～3000ml/h，调节误差±50ml/h，累积调节误差±100ml；液体平衡：调节误差±50ml/h，累积调节误差±100ml；静脉压力：指示范围不窄于-2.6kPa～+39.9kPa，允差±1.3kPa；动脉压力：指示范围不窄于-39.9kPa～+2.6kPa，允差±1.3kPa；跨膜压力：指示范围不窄于0kPa～+79.9kPa，允差±2.7kPa；加温装置：温度调节范围37℃～41℃，调节误差±0.5℃。不包含一次性使用消耗材料。 |
| 有效期 | 2013.06.01 |
| 批准日期 | 2009.06.02 |
| 产品适用范围 | 该产品可用于进行血液净化治疗。 |
| 规格型号 | HF400 |
| 附件 | |
