| 生产场所 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3540394号 |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
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| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 产品标准 | YZB/国 0266-2009《婴儿培养箱》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成:主要由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座(机柜或机脚)和黄疸治疗装置(YP-100无)组成。主要性能:具有断电、风机、传感器、超温、偏差等功能报警;具有婴儿床倾斜、婴儿温度控制模式、大于37℃温度控制的可选功能。在稳定温度状态下,培养箱温度与均匀培养箱温度之差,不得超过0.5℃;均匀培养箱温度与控制温度之差不得大于±1.5℃;婴儿床处于水平位置时,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于0.8℃;具有婴儿床倾斜功能的培养箱,床面上试验规定的每点均匀温度与均匀培养箱温度之差不得大于1℃;具有婴儿温度控制模式的培养箱,皮肤温度传感器的精度必须在±0.3℃内。 |
| 有效期 | 2013.06.02 |
| 批准日期 | 2009.06.03 |
| 产品适用范围 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
| 规格型号 | YP-100、YP-100B |
| 附件 | |