| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2012584号 |
| 生产厂商名称（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性三腔乳头切开刀，为灭菌后产品。www.lindalemus.com导电阻抗：先端刀及操作部的高频插口部之间直流导电阻抗≤60Ω。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯内窥镜及高频电烧装置配套使用，利用高频电流，经内窥镜切开十二指肠乳头，也可在往胰胆管内插入导丝和注入造影剂时使用。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯（北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 备注 | 承产单位：青森オリンパス株式会社, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都涉谷区幡ケ谷二丁目43番2号 |
| 生产场所 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性乳头切开刀(商品名：威势三腔乳头切开刀) |
| 产品名称（英文) | Single Use 3-Lumen Sphincterotome V |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 《YZB/JAP1425-2005 威势一次性三腔乳头切开刀)》 |
| 附件 | |
