| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1100724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为无源外科手术工具,采用不锈钢材料制成，工具手柄表皮采用塑料（硅酮类、缩醛类)或 不锈钢材料制成，由试模、拔钉器、持钉钳、骨锤、加压 器、切刀、工具盒（不包括植入物和工具)、扳手、导向 器、铰孔钻、打孔器、固定夹、测深器、打入/拔出器、 探针、手柄、骨锉、丝锥、定位器、套管和探棒组成，见 附页。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于髋、膝、肩、肘和腕关节假体置换和修复的外科手术中。 |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.31 |
| 有效期截止日 | 2009.03.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产场所 | 325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手动关节置换手术工具 |
| 产品名称（英文) | Manual Surgical Orthopaedic Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0035-2005《手动关节置换手术工具》 |
| 附件 | |
