| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3210049号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由CardioLab II Plus放大器（32通道、64通道、96通道及128通道)、集成电 源箱(IEB)、UPS、计算机、显示器、键盘、鼠标、电线、 电缆等组成。医学全在线www.lindalemus.com 体表心电的频率特性：1－75Hz（+0.4dB， -3dB)；体内心电的频率特性：1－100Hz（+0.4dB， -3dB)；有创血压精度：±1mmHg；体表心率准确度：± 5％。该产品不具有心率不齐探测功能。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者进行电生理检查。 |
| 注册代理 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 售后服务机构 | 通用电气（中国)有限公司- 医疗系统 |
| 批准日期 | 2004.01.14 |
| 有效期截止日 | 2008.01.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生产厂地址（中文) | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生产场所 | 8200 West Tower Avenue， Milwaukee， Wisconsin， 53223 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理记录系统 |
| 产品名称（英文) | Electrophysiology Recording System |
| 规格型号 | CardioLab EP 2000、CardioLab EP 4000、CardioLab EP 7000 |
| 产品标准 | （02)227 《CardioLab EP System CardioLab 7000/4000/2000系列电生理记录系统》 |
| 附件 | |
