| 生产场所 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
| 变更日期 | 2009.10.10 |
| 备注 | 生产者名称由“北京亚华人工关节开发公司”变更为“北京威高亚华人工关节开发有限公司”;生产者地址由“北京市海淀区东北旺唐家岭路27号”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”;生产场所地址由“北京市顺义牛栏山产业开发区”变更为“北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”;注册证由"国食药监械(准)字2006第3460396号"变更为"国食药监械(准)字2006第3460396号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3460396号(更) |
| 生产单位 | 北京威高亚华人工关节开发有限公司 |
| 地址 | 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号 |
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| 产品名称 | 无柄髋关节 |
| 产品标准 | YZB/国 0483-2003 《无柄髋关节》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由罩体、球头、髋臼、头帽、股骨头、中心固定钉、自锁钉组成。其中罩体、球头、头帽、股骨头、髋臼钉、中心固定钉、自锁钉材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼材料采用超高分子聚乙烯或髋臼外杯材料采用铸造钴铬钼合金,髋臼内衬采用超高分子聚乙烯。包装为无菌包装和普通包装。 |
| 有效期 | 2010.04.06 |
| 批准日期 | 2006.04.06 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨颈相对完好的髋关节置换。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |