| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462216号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 捷迈责任有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨水泥抛光髋关节柄与其配套的近端/远端中置器及髓腔塞组成。医学全在线www.lindalemus.com 其中抛光柄采用Protasul可锻高氮不锈钢制成，近端/远端中置器采用聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA)制成。髓腔塞由无引流管和带引流管髓腔塞组成；髓腔塞采用SULENE超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为骨水泥型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体系统(商品名：MS-30) |
| 产品名称（英文) | Hip Stems System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4295-2008 《髋关节假体系统》 |
| 附件 | |
